La FDA aprueba el uso de AirPods Pro 2 como audífonos en EE. UU. – MacMagazine

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EL Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la “Anvisa de los Estados Unidos”) autorizó hoy a Apple a utilizar AirPods Pro 2 como audífono de venta libre mediante una actualización de software, lo que lo convierte en el primer dispositivo de su tipo.

La función, anunciada el lunes y denominada Audífono (Audífono)permite que la versión compatible de AirPods Pro funcione como audífono para personas mayores de 18 años con pérdida auditiva de leve a moderada.

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La actualización, que se espera que se lance a finales de este año, permitirá a los usuarios ajustar su experiencia auditiva en la configuración de iOS 18, amplificando sonidos como el habla y ajustando frecuencias para mejorar la claridad del audio.

Para utilizar la función, los usuarios deben conectar sus AirPods Pro 2 a su iPhone y realizar una audiometría en la aplicación Salud (Salud) de iOS. Alternativamente, también se pueden cargar los resultados de una prueba de audición profesional para habilitar la función.

Una vez instalados y personalizados según las necesidades auditivas específicas del usuario, los auriculares Apple ajustan automáticamente los perfiles de sonido para diversas fuentes de audio, incluida música, películas, juegos y llamadas.

El director interino del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, Michelle Tarverdestacó la importancia de este desarrollo, afirmando:

La pérdida de audición es un importante problema de salud pública que afecta a millones de estadounidenses. La autorización de comercialización del software para audífonos de venta libre en un producto de audio ampliamente utilizado es otro paso adelante en el avance de la disponibilidad, accesibilidad y aceptabilidad del soporte auditivo para adultos con pérdida auditiva de leve a moderada.

Esta aprobación de la FDA se basa en un estudio clínico en el que participaron 118 participantes con pérdida auditiva de leve a moderada y sigue la decisión de la FDA de 2022 que permite la venta de audífonos sin receta. Se espera que las funciones lleguen con iOS 18, que se lanzará el próximo lunes (16/9).


AirPods Pro 2 (miniatura)AirPods Pro 2 (miniatura)

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vía TechCrunch

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Lucas Laruffa
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